Aseptik Alan Validasyonu Semineri

 

ASEPTİK ALAN VALİDASYONLARI

Mayıs 2-3, İstanbul Hilton Oteli

 

1.   Gün

 

09.00 – 09.20     Kayıtlar

 

AÇILIŞ KONUŞMASI

09.20 – 09.30     Doç. Dr. Orhan Vaizoğlu İKEV Genel Sekreter Yardımcısı

09.30 – 09.40     Kaya Turgut      İKEV Yönetim Kurulu Başkanı

10.00 – 10.10     Ara

 

SABAH OTURUMU

Oturum Yöneticileri:          Meral Baykut           Fatih Türeli

                                       (Roche)                   (Abdi İbrahim)

 

10.10 – 10.50     Aseptik Alanlar Tasarım ve Tasarım Kalifikasyonu

                        Dr. İbrahim Yılmaz (FAKO)

 

10.50 – 11.30     Aseptik Alanlar Temiz Oda Validasyonları

                        Francis Small (ICCE), Belçika

 

11.30 – 11.40     Ara

 

11.40 – 12.20     Gama Radyasyonu ile Sterilizasyon

                         Dr. Hasan Alkan (Gamma Pak)

                       

 

12.20 – 13.30     Yemek Arası

 

ÖĞLEDEN SONRA OTURUMU

Oturum Yöneticileri:    Cem Çeliker            Şenay Pircivanoğlu

                                  (Eczacıbaşı)            (GSK)

 

13.30 – 14.10     Sterilizasyon Ekipmanları Validasyonu

                        Suat Kumser (Pfizer)

 

14.10 – 14.50     Aseptik Dolum Validasyonları

                        Dr. Lütfü Şen (Eczacıbaşı)

 

14.50 – 15.00     Ara

 

15.00 – 15.40     Steril Filtrasyon Validasyonları

                        Maik Jornitz (Sartorius) Almanya

  

2.   Gün

SABAH OTURUMU

Oturum Yöneticileri:    Suat Kumser

                                  (Pfizer)

 

09.30 – 10.10     Aseptik Üretim Alanları Denetiminde Denetçi Açısından Dikkat Edilen

                        Noktalar

                        Beril Tezcanlı (MEFAR)

 

10.10 – 10.50     Farmasötik Su Sistemleri

                         Diessel / Likkon

                         Mr. Frank. Wolpers 

10.50 – 11.10     Ara

 

11.10 – 11.50     Bariyer İzolasyon Teknolojisi Validasyonları  (Bölüm 2) (Bölüm 3)

                         Didier Meyer (La Calhene) Fransa

 

11.50 – 13.30     Yemek Arası

 

 

ÖĞLEDEN SONRA OTURUMU

Oturum Yöneticileri:    Dilek Sunar            

                                  (ICCE)

 

13.30 – 14.10     İlaç Sektöründe Otomasyon Sistemleri Validasyonlarında Yeni Yaklaşım:

                        GAMP4 (Good Automated Manufacturing Practices)

                        Daniel Eykholt (ICCE) Belçika

 

14.10 – 14.20     Ara

 

14.20 –  Genel Tartışma

Başkan:     Dr. İbrahim Yılmaz Doç. Dr. Orhan Vaizoğlu

                        (FAKO)                    (ORVA)

 

Katılımcılar: Bütün Konuşmacılar Katılacaktır.

 

Kapanış Kokteyli